578/2007 Z. z.
Časová verzia predpisu účinná od 15.12.2007 do 30.09.2008
578
NARIADENIE VLÁDY
Slovenskej republiky
z 5. decembra 2007,
ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 531/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení neskorších predpisov
Vláda Slovenskej republiky podľa § 2 ods. 1 písm. k) zákona č. 19/2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú podmienky vydávania aproximačných nariadení vlády Slovenskej republiky v znení zákona č. 207/2002 Z. z. nariaďuje:
Čl. I
Nariadenie vlády Slovenskej republiky č. 531/2005 Z. z., ktorým sa ustanovujú požiadavky na uvádzanie prípravkov na ochranu rastlín na trh v znení nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 321/2006 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 501/2006 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 694/2006 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 88/2007 Z. z., nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 244/2007 Z. z. a nariadenia vlády Slovenskej republiky č. 408/2007 Z. z. sa mení a dopĺňa takto:
1.
V § 3 odsek 4 znie:
„(4)
Prípravok obsahujúci existujúcu účinnú látku možno registrovať počas obdobia uvedeného v osobitnom predpise,1c) ak spĺňa požiadavky ustanovené osobitným predpisom.1d) Ak pred uplynutím uvedeného obdobia nebolo rozhodnuté o zaradení alebo nezaradení existujúcej účinnej látky do zoznamu povolených účinných látok, registrácia takého prípravku stráca platnosť dňom uvedeným v osobitnom predpise.1c)“.
Poznámky pod čiarou k odkazom 1c a 1d znejú:
„1c)
Napríklad nariadenie Komisie (ES) č. 1490/2002 zo 14. augusta 2002, stanovujúce ďalšie podrobné pravidlá na vykonanie tretej etapy pracovného programu uvedeného v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie (ES) č. 451/2000 (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 36) v platnom znení, nariadenie Komisie (ES) č. 2076/2002 z 20. novembra 2002, ktorým sa predlžuje časová lehota uvedená v článku 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS a ktorá sa týka nezaradenia určitých účinných látok do prílohy I uvedenej smernice a zrušenia povolení pre prípravky na ochranu rastlín obsahujúcich tieto látky (Mimoriadne vydanie Ú. v. EÚ, kap. 3/zv. 37) v platnom znení, nariadenie Komisie (ES) č. 2229/2004 z 3. decembra 2004, ktorým sa stanovujú podrobné pravidlá na vykonanie štvrtej etapy pracovného programu, na ktorý sa vzťahuje článok 8 ods. 2 smernice Rady 91/414/EHS (Ú. v. EÚ, L 379, 24. 12. 2004) v znení nariadenia Komisie (ES) č. 647/2007 z 12. júna 2007 (Ú. v. EÚ, L 151, 13. 6. 2007).
1d)
§ 11 ods. 12 zákona č. 193/2005 Z. z.“.
2.
V § 7c ods. 2 úvodná veta znie: „Žiadateľ o registráciu súbežného prípravku, ktorý chce uvádzať na trh, predkladá kontrolnému ústavu“.
3.
V § 7c sa za odsek 2 vkladá nový odsek 3, ktorý znie:
„(3)
Žiadateľ o registráciu súbežného prípravku na vlastné použitie predkladá kontrolnému ústavu
a)
žiadosť podľa prílohy č. 7b,
b)
etiketu súbežného prípravku alebo jej fotokópiu, s ktorou sa súbežný prípravok uvádza na trh v štáte, ktorý je zmluvnou stranou Dohody o Európskom hospodárskom priestore.“.
Doterajšie odseky 3 až 9 sa označujú ako odseky 4 až 10.
V prílohe č. 1 sa na konci pripája tento text:
| „Všeobecný názov účinnej látky, identifikačné čísla | IUPAC názov | Čistota*) [g/kg] | Dátum zaradenia od: | Dátum zaradenia do: | Oblasť použitia/špecifické podmienky/administratívne ustanovenia |
| č. 161 Ethoprophos CAS číslo: 13194-48-4 CIPAC číslo: 218 | O-ethyl S,S-dipropyl- fosforoditioát | > 940 g/kg | 1. októbra 2007 | 30. septembra 2017 | ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia na pôdnu aplikáciu ako insekticíd alebo nematocíd. Môže sa registrovať len na použitie profesionálnymi používateľmi. ČASŤ B Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú ethoprophos, na iné použitie ako na zemiaky nepestované na konzum a kŕmenie zvierat kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť kritériám podľa § 11 ods. 12 zákona č. 193/2005 Z. z. v znení zákona č. 295/2007 Z. z. a zabezpečia, aby pred vydaním rozhodnutia o registrácii boli poskytnuté všetky potrebné údaje a informácie. Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o ethoprophose, najmä jej dodatky I a II, ktorú dokončil 16. marca 2007 Stály výbor pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť: – úrad verejného zdravotníctva rezíduám a zhodnotí expozíciu spotrebiteľov účinkom daných látok pri konzumácii potravín vzhľadom na budúce preskúmanie maximálnych hladín rezíduí, – úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátora; v odbornom posudku uvedie podmienky použitia prípravku, ktoré musia obsahovať predpisy na používanie primeraných osobných a dýchacích ochranných prostriedkov a iných opatrení na zníženie rizika, ako je použitie uzavretého prepravného systému na distribúciu prípravku, – referenčné laboratórium, výskumný ústav a hydrometeorologický ústav ochrane vtákov, cicavcov, vodných organizmov, povrchovej a podzemnej vody v citlivých oblastiach; v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ako napríklad vymedzenie ochranných pásiem a dosiahnutie úplného zapracovania granúl do pôdy. Držiteľ registrácie predloží do 1. októbra 2009 Komisii ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť posúdenie rizika pre vtáky a cicavce živiace sa dážďovkami, a to z krátkodobého a dlhodobého hľadiska. |
| č. 162 Pirimiphos-methyl CAS číslo: 29232-93-7 CIPAC číslo: 239 | O-2-dietylamino- -6-metylpyrimidín-4--yl O,O-dimetylfosforotioát | > 880 g/kg | 1. októbra 2007 | 30. septembra 2017 | ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd na uskladnenie plodín po žatve. ČASŤ B Pri posudzovaní žiadostí o registráciu prípravkov na ochranu rastlín, ktoré obsahujú pirimiphos-methyl, na iné použitie ako na aplikácie s automatizovaným systémom v prázdnych sýpkach kontrolný ústav a odborné pracoviská venujú osobitnú pozornosť kritériám podľa § 11 ods. 12 zákona č. 193/2005 Z. z. v znení zákona č. 295/2007 Z. z. a zabezpečia, aby sa pred vydaním rozhodnutia o registrácii poskytli všetky potrebné údaje a informácie. Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o pirimiphos-methyle, a najmä jej dodatkov I a II, dokončenej 16. marca 2007 v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť: – úrad verejného zdravotníctva bezpečnosti operátora; v odbornom posudku uvedie používanie primeraných osobných ochranných prostriedkov vrátane prostriedkov na ochranu dýchania a opatrení na zníženie rizika s cieľom obmedziťvystavenie sa účinkom uvedenej látky, – úrad verejného zdravotníctva expozícii spotrebiteľov účinkom daných látok pri konzume potravín vzhľadom na budúce preskúmanie maximálnych hladín rezíduí. Držiteľ registrácie predloží do 1. októbra 2009 Komisii ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť posúdenie rizika pre operátora pri expozícii touto látkou. |
| č. 163 Fipronil CAS číslo: 120068-37-3 CIPAC číslo: 581 | (±)-5-amino-1-(2,6- -dichlór-α,α,α-tri- fluoroparatolyl)-4- -trifluorometylsulfinyl-pyrazol- -3-karbonitril | ≥ 950 g/kg | 1. októbra 2007 | 30. septembra 2017 | ČASŤ A Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd na ošetrenie osiva. Pokrývanie osiva sa vykoná iba v profesionálnych zariadeniach vybavených na ošetrovanie osiva. V týchto zariadeniach sa musia použiť najlepšie dostupné techniky, aby sa zabezpečila možnosť vylúčenia tvorby oblakov prachu počas skladovania, prepravy a aplikácie. ČASŤ B Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy o fipronile, a najmä jej dodatkov I a II, dokončenej 16. marca 2007 v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat. Pri tomto celkovom hodnotení venuje osobitnú pozornosť: – technický ústav a kontrolný ústav baleniu predávaných výrobkov, aby sa vyhlo fotodegradácii daných výrobkov, – výskumný ústav potenciálnemu znečisteniu podzemnej vody najmä v dôsledku metabolitov s väčšou perzistenciou, ako je perzistencia pôvodnej zlúčeniny v prípade aplikácie účinnej látky v regiónoch s citlivou pôdou a/alebo citlivými klimatickými podmienkami, – referenčné laboratórium, ústav včelárstva a hydrometeorologický ústav ochrane vtáctva a cicavcov živiacich sa zrnom, vodných organizmov, necieľových článkonožcov a medonosných včiel, – úrad verejného zdravotníctva, referenčné laboratórium, ústav včelárstva, výskumný ústav, hydrometeorologický ústav použitiu primeraného mechanizmu, ktorým sa zabezpečí vysoký stupeň zapracovania do pôdy a minimalizuje sa riziko úniku látky počas aplikácie.V prípade potreby sa v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. Držiteľ registrácie predloží do 1. októbra 2008 Komisii ďalšie štúdie s cieľom potvrdiť posúdenie rizika pre vtáky a cicavce živiace sa zrnom, medonosné včely, najmä včelie larvy. |
| č. 164 Beflubutamid CAS číslo: 113614-08-7 CIPAC číslo: 662 | (RS)-N-benzyl-2-(4- -fluoro-3-trifluorome- thylphenoxy)butan- amid | ≥ 970 g/kg | 1. decembra 2007 | 30. novembra 2017 | Časť A Registrovať sa môžu len použitia ako herbicíd. Časť B Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre beflubutamid, a najmä jej dodatkov I a II, finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. mája 2007. Pri tomto celkovom hodnotení: – hydrometeorologický ústav venuje osobitnú pozornosť riziku pre vodné organizmy. V prípade potreby sa v odborných posudkoch uvedú opatrenia na zníženie rizika, ktoré kontrolný ústav uvedie na etikete prípravku. |
| č. 165 Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus CIPAC číslo: nepridelené | neuplatňuje sa | 1. decembra 2007 | 30. novembra 2017 | Časť A Registrovať sa môžu len použitia ako insekticíd. Časť B Na vykonávanie jednotných zásad na hodnotenie a registráciu prípravku na ochranu rastlín kontrolný ústav a odborné pracoviská zohľadňujú závery revíznej správy pre JMV Spodoptera exigua, a najmä jej dodatkov I a II, finalizovanej v Stálom výbore pre potravinový reťazec a zdravie zvierat 15. mája 2007.“. |
*) Ďalšie podrobnosti o totožnosti a špecifikácii účinnej látky sú uvedené v revíznej správe.“.
5.
V prílohe č. 2 sa na konci pripája tento text:
| „1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| Por. číslo | Názov účinnej látky | Termín prehodnotenia účinnej látky (§ 4 ods. 5) | Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom jednej účinnej látky (§ 4 ods. 5) | Podmienky prehodnotenia a termín zmeny alebo zrušenia registrácie prípravku na ochranu rastlín s obsahom viacerých účinných látok (§ 4 ods. 5) | Revízne správy | Ďalšie ustanovenia |
| 161 | Ethoprophos | 31. marca 2008. | 30. septembra 2011 | Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. septembra 2011 alebo do termínu, | Nerelevantné | |
| Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku. | ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky ethoprophos spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. septembra 2007. | |||||
| 162 | Pirimiphos- -methyl | 31. marca 2008. Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku. | 30. septembra 2011 | Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. septembra 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky pirimiphos-methyl spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. septembra 2007. | Nerelevantné | |
| 163 | Fipronil | 31. marca 2008. Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačnému súboru údajov pre úèinnú látku. | 30. septembra 2011 | Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 30. septembra 2011 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky fipronil spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. septembra 2007. | Nerelevantné | |
| 164 | Beflubutamid | 31. mája 2008. Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku. | 31. mája 2009 | Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2009 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky beflubutamid spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. novembra 2007. | Nerelevantné | |
| 165 | Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus | 31. mája 2008. Prehodnocuje sa predovšetkým plnenie podmienok prílohy č. 1 s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v časti B tejto prílohy, a zároveň sa preveruje, či držiteľ registrácie vlastní alebo má prístup k dokumentačné-mu súboru údajov pre účinnú látku. | 31. mája 2009 | Ak je to potrebné, registrácia sa zmení alebo zruší najneskôr do 31. mája 2009 alebo do termínu, ktorý je stanovený pre zmenu alebo zrušenie v príslušnej smernici alebo smerniciach, ktorými sa príslušná látka alebo látky zaradia do zoznamu povolených účinných látok podľa toho, ktorá je posledná pre každý prípravok na ochranu rastlín s obsahom účinnej látky Spodoptera exigua nuclear polyhedrosis virus spolu s inou účinnou látkou zaradenou do zoznamu povolených účinných látok do 30. novembra 2007. | Nerelevantné | ”. |
6.
Príloha č. 7b znie:
„Príloha č. 7b k nariadeniu vlády č. 531/2005 Z. z.
7.
Príloha č. 9 sa dopĺňa bodmi 33 a 34, ktoré znejú:
„33.
Smernica Komisie 2007/50/ES z 2. augusta 2007, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zaradiť beflubutamid a jadrový mnohostenný vírus Spodoptera exigua medzi účinné látky (Ú. v. EÚ L 202, 3. 8. 2007).
34.
Smernica Komisie 2007/52/ES zo 16. augusta 2007, ktorou sa mení a dopĺňa smernica Rady 91/414/EHS s cieľom zahrnúť etoprofos, pirimifos-metyl a fipronil do zoznamu účinných látok (Ú. v. EÚ L 214, 17. 8. 2007).“.
Čl. II
Toto nariadenie vlády nadobúda účinnosť 15. decembra 2007.
Robert Fico v. r.
